國際標準化組織（ISO）于1979年成立了質量管理和質量保證技術委員會（TC176），負責制定質量管理和質量保證標準。ISO9000系列標準自1987年發布以來，經歷了1994版、2000版、2008版的修改，形成了現在的ISO9001:2008系列標準。
    2008版ISO9000族標準包括以下一組密切相關的質量管理體系核心標準： 
-ISO9000《質量管理體系基礎和術語》 
-ISO9001《質量管理體系要求》 
-ISO9004《質量管理體系業績改進指南》 
-ISO19011《質量和（或）環境管理體系審核指南》 
    ISO9000族標準是世界上許多經濟發達國家質量管理實踐經驗的科學總結，且適用于各種類型,不同規模和提供不同產品的組織。實施ISO9000族標準，可以促進組織質量管理體系的改進和完善，對提高組織的管理水平能夠起到良好的作用。